上证报中国证券网讯(记者张雪)自然资源部✿◈★、国家发展改革委等8部门5月28日联合发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(下称《指导意见》)✿◈★,这是全国层面首部聚焦海洋生物医药产业发展的政策文件✿◈★。
文件提出✿◈★,力争到2030年实现多项海洋创新药上市✿◈★,产业增加值突破1300亿元广东公式网✿◈★,综合实力进入国际前列✿◈★。业内认为✿◈★,这标志着我国“蓝色药库”从科研布局正式迈入产业化加速推进的新阶段✿◈★。
在当日举行的自然资源部2026年5月例行新闻发布会上✿◈★,自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君介绍✿◈★,《指导意见》统筹加强海洋生物医药产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设✿◈★,推动科技创新和产业创新深度融合✿◈★。
“融”是指融合发展✿◈★,包括全链条融合建设✿◈★、科技创新与产业创新深度融合✿◈★,以及药源✿◈★、研发✿◈★、监管✿◈★、审批部门间的融合协作✿◈★。
“特”是指突出特色尊龙凯时 - 人生就是博!(中国区)官网✿◈★,充分考虑南北差异✿◈★,支持青岛✿◈★、上海✿◈★、宁波✿◈★、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区广东公式网✿◈★,鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发✿◈★。
“新”是指创新驱动✿◈★,发掘新药源新功能✿◈★,研发新技术新产品✿◈★,充分发挥AI等新技术在研发中的作用✿◈★。
“准”是指精准服务✿◈★,加强部门✿◈★、地方间的组织协调✿◈★,立足海洋生物资源开发利用特点✿◈★,针对研发中试与临床试验关键期提供精准服务AG尊时凯龙人生就博✿◈★,✿◈★。
《指导意见》共分六部分✿◈★,涵盖总体要求✿◈★、夯实资源供给基础✿◈★、增强科技创新支撑✿◈★、优化产业发展布局✿◈★、加快拓展市场应用广东公式网✿◈★、加强政策措施保障✿◈★,共提出15项具体工作任务✿◈★,聚焦当前产业面临的资源“家底”不清尊龙官网登录人生就是博登录✿◈★,✿◈★、创新平台不足✿◈★、转化服务不畅尊龙凯时登陆✿◈★,✿◈★、同质化竞争等问题✿◈★。
沈君介绍✿◈★,海洋生物量占地球总生物量的87%广东公式网✿◈★,物种丰度远超陆地✿◈★。截至2025年✿◈★,我国海洋生物医药产业增加值已达996亿元✿◈★,“十四五”以来增长了近四成✿◈★。
从产业链看✿◈★,我国海洋生物医药产业涵盖海洋物✿◈★、海洋保健食品✿◈★、海洋生物材料✿◈★、海洋生物制品等领域✿◈★,其中壳聚糖✿◈★、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%✿◈★。在方面✿◈★,我国自主研发的海洋药物品类约占全球上市总品类的28%✿◈★,接近三成✿◈★。
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示✿◈★,海洋药物相较其他药物具有结构新颖✿◈★、活性独特✿◈★、差异性强等特点✿◈★。他判断✿◈★,我国海洋药物产业正处于“蓄力爬坡✿◈★、加速扩容”的关键期✿◈★,是有望进一步支撑医药工业高质量发展的“蓝色引擎”✿◈★。王孝洋还透露✿◈★,多款海洋来源的自主创新药已陆续进入临床试验阶段✿◈★,覆盖肿瘤✿◈★、抗感染尊龙凯时官方网站✿◈★、呼吸系统等治疗领域✿◈★,未来将为患者提供更多“蓝色方案”✿◈★。
但在产业快速发展的同时✿◈★,沈君也坦言广东公式网尊龙凯时官方网站✿◈★,海洋生物医药领域的高水平创新和高质量转化体系尚不健全✿◈★,缺少一揽子政策✿◈★,亟须高位统筹尊龙凯时首页✿◈★、整体引导✿◈★、加快突破✿◈★。为此✿◈★,《指导意见》提出了多项针对性举措✿◈★,多个相关部门也在发布会上分别介绍了落实路径✿◈★。
在产业规划和科技攻关方面✿◈★,王孝洋表示✿◈★,正在编制的《医药工业发展“十五五”规划》将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域✿◈★。同时实施医药工业卓越提升专项行动✿◈★,聚焦海洋创新药物✿◈★、现代海洋中药等方向✿◈★,支持突破深海生物资源规模化培养✿◈★、高通量活性筛选等关键核心技术✿◈★,并搭建中试验证平台✿◈★,梯次培育优质企业✿◈★。
在保健食品领域✿◈★,国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司副司长靳发彬介绍✿◈★,将完善保健食品新原料✿◈★、新功能的技术联动和专家联审机制✿◈★,在保障质量安全前提下✿◈★,重点支持新功能海洋保健食品研制✿◈★。
在海洋中药发展方面✿◈★,国家中医药管理局科技司副司长马忠明表示✿◈★,正在谋划“新时代神农尝百草”行动✿◈★,运用新技术开发海洋资源✿◈★。“十五五”期间将组建交叉创新团队✿◈★,运用人工智能高效筛选✿◈★,研制临床疗效突出的中药创新药✿◈★。
在审评审批和知识产权保护方面✿◈★,国家药监局药品注册管理司副司长于江泳介绍✿◈★,已将符合条件的创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日✿◈★,并建立优先审评等快速通道尊龙凯时官方网站✿◈★。药品试验数据保护制度已于今年5月15日实施尊龙凯时官方网站✿◈★,市场独占期制度正在制订中✿◈★,同时建立多渠道沟通机制✿◈★,提升研发效率✿◈★。
政策利好正在转化为产业动能✿◈★。丹娜生物董事长周泽奇在接受上证报记者采访时表示✿◈★,相关政策文件为行业带来重大利好✿◈★,产业发展的核心在于充分挖掘海洋生物的资源价值与临床应用潜力✿◈★。以鲎资源为例✿◈★,不仅依托该资源研发体外诊断类医疗器械✿◈★,还结合人工养殖与基因重组技术✿◈★,对其体内功能蛋白酶因子开展重组表达尊龙凯时官方网站✿◈★。目前公司已成立大健康产业部✿◈★,加快特医与特膳配方药物与功能食品的研发落地✿◈★。
从地方实践看✿◈★,青岛已形成崂山海洋生物产业园✿◈★、西海岸新区海洋生物产业园✿◈★、青岛蓝色生物医药产业园三个以海洋生物为主导产业的特色园区✿◈★,全球首个免疫抗肿瘤海洋新药BG136已进入临床二期✿◈★。广东海洋生物医药产业不断突破✿◈★,“海上药库”建设初具规模✿◈★。厦门已上市全球纯度最高的氨糖药品✿◈★。山东✿◈★、浙江Z6·尊龙凯时「中国」官方网站✿◈★,✿◈★、福建✿◈★、广东等区域特色优势板块加速发展✿◈★,产业链上下游配套协作日趋紧密✿◈★。
业内分析认为✿◈★,从资源调查✿◈★、关键技术攻关到临床转化✿◈★、市场推广✿◈★,《指导意见》的全链条布局有望打通“向海问药”的“最后一公里”✿◈★。与此同时✿◈★,审评审批提速✿◈★、保护加码✿◈★、中试验证平台建设等一系列举措尊龙凯时官方网站✿◈★,将显著缩短从“实验室”到“病床旁”的距离尊龙凯时官方网站✿◈★,推动更多“蓝色药库”成果加速惠及百姓健康✿◈★,为建设海洋强国和健康中国提供有力支撑✿◈★。